1、意義
無菌手術膜是指以聚氨酯、聚乙烯等薄膜為基底，通過在其表面涂覆醫用壓敏膠黏劑而制成的醫用材料，用于手術過程中貼在手術部位，以防止皮膚可能攜帶細菌的皮屑向手術創面彌散，阻止手術切口周圍皮膚深層的微生物遷移到皮膚表面并向手術切口傳播，從而防止手術切口感染。無菌手術膜的粘性是關乎其能否充分發揮上述功效的重要影響因素，這是因為若粘性較差，在手術過程中無菌手術膜與皮膚不能充分貼合，甚至出現分離，則會減弱無菌手術膜對皮屑及微生物的阻隔作用，甚至喪失該功能，同時還會給手術操作帶來不便，因此粘性是無菌手術膜的一項重要性能。
表征無菌手術膜粘性的指標主要有持粘性及剝離強度，本文針對性的測試其剝離強度。
2、檢測依據
本次試驗過程依據的是YY 0852-2011《一次性使用無菌手術膜》標準中對剝離強度測試的相關規定B.3部分。
3、試驗樣品
本文所采用的試驗樣品為某企業提供的無菌手術膜。
4.1 試驗原理
剝離強度測試的是將無菌手術膜從不銹鋼板上剝離所需的力值。將無菌手術膜樣品粘貼在不銹鋼板上，試驗時試樣未固定的一端與不銹鋼板分別裝夾在設備的上、下夾具中，上夾具可以向上運動，下夾具固定不動，當上夾具按照設定的速度向上運動時，會帶動試樣從不銹鋼板表面剝離，過程中產生的力值被上夾具中配置的力值傳感器實時監測并記錄，在試驗結束后根據監測值計算并顯示試樣的剝離強度。
4.2 設備參數
設備的測試量程為250 N，并可選擇性配置50 N、100 N、500 N，測試精度優于0.5級，有效的保證了試驗結果的準確性；行程為600 mm；支持拉伸、壓縮雙向試驗模式，夾具的進程與返程速度均有6檔可供自由選擇，分別為10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min；限位保護、過載保護以及自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全；一臺試驗機集成醫用器具、泡沫的剝離、壓縮、拉伸等十六種獨立的測試程序，為用戶提供了多種試驗項目選擇
4.3 適用范圍
(1) 本設備適用于醫藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。
(2) 本設備符合多項國家和國際標準，如GB 8808、YY 0852、GB/T 1040.1、GB/T 1040.2、GB/T 1040.3、GB/T 1040.4、GB/T 1040.5、GB/T 4850、GB/T 12914、GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、ISO 37、ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、QB/T 2358、JIS P8113、YY 0613、YBB 00042002等30余項。
5、試驗過程
(1) 將樣品放置在22℃、60%RH的環境中狀態調節24 h后，從樣品表面裁取寬25.0 mm、長400 mm的試樣5片。
(2) 取1片試樣，撕掉保護層后，立即將試樣粘貼在不銹鋼板的中間部位，粘貼試樣的長度應至少為200 mm，試樣的兩邊與不銹鋼板的兩個長邊平行。用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次后，放置10 min。
(3) 將試樣與不銹鋼板的自由端分別裝夾在設備的上、下夾具中，設置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度等參數信息，點擊試驗選項，試驗開始。設備顯示試樣剝離過程中的實時力值，并在試驗結束后報告試驗結果。
(4) 按照(2)、(3)中的步驟對剩余4片試樣進行測試。
7、結論
粘性對于無菌手術膜的使用性能具有重要影響，而剝離強度是反映無菌手術膜粘性的指標之一。
